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タダリスとは?ED治療薬としての効果や効能、副作用や購入方法などを解説

最終更新日:

タダリス(Tadalis)とはED治療薬シアリスのジェネリック医薬品(後発医薬品)です。ただし、日本では薬剤特許の関係で製造されておらず、厚生労働省からも承認されていません。そんなタダリス(Tadalis)の気になる効果・効能や入手方法、服用における注意点などをご紹介します。

この記事の監修者

  • 金沢大学医学部卒業

  • 金沢大学附属病院 泌尿器科入局

  • 富山市立富山市民病院 泌尿器科入局

  • 金沢大学附属病院 助教

  • 医療法人良秀会高石藤井病院 医長

  • イースト駅前クリニック金沢院 院長就任

資格

日本泌尿器科学会認定専門医

所属学会

日本泌尿器科学会

目次※知りたい情報をクリック

2.タダリス(Tadalis)の有効成分タダラフィルの効果・効能
3.タダリス(Tadalis)主成分タダラフィルのED治療薬の正しい飲み方
6.タダリス(Tadalis)の偽物を見分ける方法はある?
7.タダリス(Tadalis)とシアリスの比較
8.タダリス(Tadalis)の主成分タダラフィルを服用できない人
9.タダリス(Tadalis)の服用には危険が伴う!不安な方は正規品のシアリスジェネリックを待ちましょう

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タダリス(Tadalis)とは?

タダリス(Tadalis)の概要
製薬会社 アジャンタ・ファーマ社
(Ajanta Pharma Limited.)
有効成分 タダラフィル
生産国 インド
国内承認の有無 未承認薬

タダリス(Tadalis)とは、シアリスのインド製ジェネリック医薬品です。 正式名称は「タダリス(Tadalis)SX」であり、インドの製薬会社アジャンタ・ファーマ社(Ajanta Pharma Limited.)が製造しています。 しかし厚生労働省の承認がおりておらず、タダリス(Tadalis)を入手するには、個人輸入代行業者などに頼るしかありません。

アジャンタ・ファーマ社(Ajanta Pharma Limited.)とは

アジャンタ・ファーマ社(Ajanta Pharma Limited.)は主にジェネリック医薬品(後発医薬品)を製造販売するインドの製薬会社です。インド国内だけでなく、同じく新興国であるアフリカや東南アジアの諸国にも事業を展開しています。

(※1)

タダリス(Tadalis)とタダシップ、メガリスとの比較

概要
タダリス(Tadalis) インドのアジャンタファーマ社が製造するシアリスジェネリック。日本では承認されていません。
タダシップ(TADACIP) 製造販売はインドのシプラ社(cipla)。日本では承認されていない医薬品です。
メガリス(Megalis) インドの製薬会社であるマクローズ(Macleods Pharmaceuticals Ltd.)で製造されている医薬品です。日本では未承認薬です。

タダリスと似たものに、タダシップとメガリスがあります。どれもタダラフィルを主成分にしている国内未承認の医薬品です。違いは製造している会社くらいで薬剤としての差はわずかですが、いずれも服用はおすすめできません。インドのシプラ社、アジャンタファーマ社、マクローズ社がそれぞれの薬剤を製造販売しています。

タダリス(Tadalis)の有効成分タダラフィルの効果・効能

タダリス(Tadalis)の有効成分タダラフィルの効果・効能

ここでは、具体的にタダリス(Tadalis)の有効成分タダラフィルの効果について説明します。

最大の特徴は作用時間の長さ

タダリス(Tadalis)の主成分タダラフィルは、他のED治療薬に比べ作用時間が長いというのが最大の特徴です。 タダリス(Tadalis)には、有効成分であるタダラフィルの含有量によって10mgと20mgの製剤がありますが、 作用時間は含有量にほぼ相関すると言われています。 目安として、20mgの最大作用時間はおよそ36時間です。 個人差はありますが、食事の影響を受けにくいとされています。

血流を促進し、勃起の持続を助ける

通常、射精後に血液を全身に戻すために、サイクリックGMPという勃起を維持させる物質を分解するPDE酵素が作用し勃起が終了します。 しかしED患者では、加齢やストレスが原因で、基礎代謝と血流量が落ち、PDE酵素が作用しやすくなります。

サイクリックGMPは血流が低下すると働きも不十分になってしまいます。 一方でPDE酵素は不活性化しづらく、相対的にPDEの方が強く作用するようになり、勃起そのものが起こりにくくなるのです。 これがEDの基本的な仕組みです。タダリス(Tadalis)は、血流を促進させて、PDE酵素の働きを阻害することでEDの諸症状を改善してくれます。

(※2, 3)

タダリス(Tadalis)の有効成分タダラフィルの副作用

バイアグラやレビトラなど他のED治療薬に比べ、タダリス(Tadalis)は数時間かけて徐々に効果が発揮されることから、副作用も比較的軽微だと言われています。 しかし、医薬品である以上、一定の確率で副作用は起こりえます。主な副作用は以下の通りです。

  • ほてり
  • 頭痛
  • 動悸
  • 消化不良

(※2, 3)

タダリス(Tadalis)主成分タダラフィルのED治療薬の正しい飲み方

  • 性行為をする2~4時間前に服用
  • 1回服用した後は48時間程度空ける
  • 高カロリーな食事は控える
  • 服用後のアルコール摂取は控える

有効成分タダラフィルを含むタダリス(Tadalis)の服用時の注意点は主に上記4つです。 有効成分はシアリスと同一ですので、気を付けるべき点も同様です。

タダリス(Tadalis)の危険性

偽造薬の可能性が高く、有効性や安全性が確立されていない

タダリス(Tadalis)は日本国内では承認されていません。 そのため医療機関で処方してもらうことはできず、入手するにはインターネット通販や個人輸入代行業者を使用するしかありません。

しかしこうした業者を経由するために、偽造薬を購入してしまう可能性が高くなるので注意が必要です。 インターネットに流通するED治療薬は偽造薬の可能性が特に高く、服用には大きなリスクを伴います。 もし薬が手元にあるとしても、服用する前に今一度そのリスクを考え、ご自身にとって最善の方法を選択しましょう。

個人輸入の危険性

ED治療薬を製造する4社が合同で行った調査によると、インターネット通販での個人輸入により手に入れたED治療薬の55.4%が偽造品であったことがわかっています。 このように医師の処方を受けず、個人輸入やネット通販でED治療薬を入手するのは、価格にメリットがある一方で、大きなリスクを伴います。 健康を害する成分、全く違う成分が含まれていることもありますので、服用はおすすめできません。

手軽に購入できる海外製のED治療薬の服用には危険が伴うということを理解しておきましょう。

タダリス(Tadalis)の入手方法

タダリス(Tadalis)は厚生労働省に認可されていないED治療薬です。 そのため、薬局やドラッグストアで購入することはできず、個人輸入代行業者を経由して、ネット通販で購入するのが一般的です。

個人輸入代行を使うことの最大のメリットは、日本製に比べると安価である海外製や日本では承認されていない薬が入手できるという点です。 しかしながら、認可を受けていないからこそ、大きなデメリットもあります。
下記に注意点をまとめたので参考にしてみてください。

タダリス(Tadalis)を入手し服用する際のリスク

  • 100%自己責任での服用になるため、万が一、生命に関わるような重篤な健康被害が生じたとしても、海外のブローカーやメーカーを相手に日本で訴訟を起こすことはできません。
  • 為替の影響などで価格が不安定
  • 日本語の添付書類がないので、購入時に個人輸入代行業者のサイトで日本語の医薬品情報や副作用情報を確認する必要があります。
  • 医薬品副作用救済制度の対象外になるため、副作用に関する治療も自由診療

ED治療は自由診療、全額自己負担のため費用を気にされる方もいらっしゃるかもしれません。しかし、健康被害はお金よりもはるかに深刻な問題であることを忘れないようにしましょう。

タダリス(Tadalis)の偽物を見分ける方法はある?

明らかにそれとわかる偽造品はともかく、精巧につくられた偽物を外見だけで本物と見分けるのは極めて困難でしょうまた偽造薬の使用は重篤な健康被害を引き起こしかねません。 偽造薬の危険がある国内未承認のタダリス(Tadalis)ではなく、国内正規品のシアリスを使用するようにしましょう。

WHOによる偽造薬の見分け方について

WHOの報告による偽造薬の見分け方
・パッケージの状態
・パッケージの記載内容のスペルミス、文法の誤り
・製造日と有効期限の記載が外側・内側のパッケージでも同様か
・薬の変色、劣化、異臭がないか
・明らかに安すぎる価格設定の薬

WHO(世界保健機関)は標準値以下の規格で製造された偽造薬による、健康被害について警鐘を鳴らしています。 もしインターネット通販でED治療薬を購入した場合は、服用前に必ず確認してみてください。
上記の見分け方も100%正しい訳ではありません。 インターネットでの個人輸入でED治療薬を購入しないことが大前提です。

(※4)

タダリス(Tadalis)とシアリスの比較

タダリス(Tadalis) シアリス シアリスジェネリック
有効成分 タダラフィル タダラフィル タダラフィル
国内承認の有無 未承認 承認済み 承認済み
製造国 インド 日本 日本
効果 勃起不全 勃起不全 勃起不全
購入方法 インターネットなどでの個人輸入 医師による処方 医師による処方

国内のシアリスジェネリックについて

2020年3月より国内でシアリスジェネリックである「タダラフィル錠」の発売が開始されました。 有効成分はシアリスと同様の「タダラフィル」です。効果について大きな違いがないため安心して服用いただけます。 タダラフィル錠」は厚生労働省により安全性や有効性が確認されています。

イースト駅前クリニックでは、20mgを1,400円から、10mgを1,350円から処方しています。 シアリスジェネリックである「タダラフィル錠」について詳しく知りたい方は以下のリンクをご確認ください。

インドでシアリスジェネリックが昔から製造されていた理由

2020年3月からシアリスジェネリックが日本でも販売されていますが、インドではなぜ特許が切れていない時から製造販売しているのでしょうか?

これにはインドの「1970年特許法」が関連しています。医薬品の成分については「物質特許」を認めないというもので、これによりインドでは会社独自の製法でタダラフィルを製造すればシアリスジェネリックを販売することができたのです。
こうした背景から、インドのシアリスジェネリックが日本に多く個人輸入され、偽造薬も増加しました。

(※5)

タダリス(Tadalis)の主成分タダラフィルを服用できない人

以下に挙げるような身体状態の場合、タダリス(Tadalis)の服用は控えてください。

  • タダラフィルアレルギーを有する患者
  • 硝酸剤あるいはNO(一酸化窒素)供与剤を服用している患者
  • sGC 刺激剤を服用している患者
  • 心血管系障害などがあり、性行為が不適当と考えられる患者
  • 不安定狭心症がある患者、または性交中に狭心症を発現したことのある患者
  • コントロール不良の不整脈、低血圧あるいはコントロール不良の高血圧患者
  • 心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者
  • 網膜色素変性症患者
  • 最近6ヶ月以内に心筋梗塞、脳梗塞、脳出血の既往歴がある者
  • 重度の肝障害が認められている者
  • 血液透析が必要な腎障害を有する患者
  • CYP3A4阻害剤、リオシグアトを投与中の患者
  • 網膜色素変性症患者
  • 女性
  • 未成年

慎重投与が必要なケース

  • 陰茎の構造上の欠陥があるED患者(屈曲、重度の嵌頓包茎、陰茎の線維化など)
  • 糖尿病やうつなどEDを起こす可能性が高い基礎疾患がある患者
  • 出血性疾患または出血性胃潰瘍を有する患者
  • チトクロームP450 3A4(CYP3A4)を強く阻害する薬剤を服用している患者
  • 65歳以上の高齢者
  • 中等度の肝機能障害が認められた場合(肝機能障害の原因がタダラフィルの場合は服用を中止する)

もし、 タダリス(Tadalis)を服用して健康異常を感じた場合は、すぐに服用を中止し、医療機関を受診してください。 その際パッケージや添付書類を一緒に持って行くと、診察がスムーズです。

(※2, 3)

タダリス(Tadalis)の服用には危険が伴う!不安な方は正規品のシアリスジェネリックを選択しましょう

タダリス(Tadalis)はシアリスジェネリックの1つです。お酒と併用しても、特に問題はありません。 ただし、アルコールもタダリス(Tadalis)もオーバードーズ(過剰服用)は危険なので適正量を守る必要があります。

また服用には細心の注意が必要です。持病があったり、ご紹介した慎重投与が必要なケースに該当したりする方は、 シアリスと同様に服用を検討し直す必要があります。 しかし未承認薬であるタダリス(Tadalis)の服用には危険が伴います。 医療機関の受診をし、国内正規品の利用をご検討ください。 イースト駅前クリニックは安全にかつ、充実した性生活をおくれるよう、お手伝いいたします。

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  • 医療法人良秀会高石藤井病院 医長

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2014年にバイアグラ(ファイザー製薬)の特許が切れ、日本のジェネリック医薬品メーカーがバイアグラの後発薬を発売しています。

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体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です

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20mg 1,600円〜1,800円/1錠
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体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です

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シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。

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※クリニックにより、処方価格が変わります。

シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。

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ED治療薬の特徴は自然な勃起状態になることです。

いろいろ薬を飲んでいますがED治療薬は飲めますか?

ニトログリセリン(心臓の薬)との併用はできません。
ED治療薬を服用希望であれば、先ずは服用中の薬を持参して医師にご相談ください。また、併用禁忌の薬に関してはこちらをご参照ください。

バイアグラ、レビトラ、シアリスの違いってなんですか?

持続時間、有効成分、食事によって効果の出現が左右されるかなどの違いがあります。
詳細はこちらをご参照ください。

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