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フィナバルド(FINABALD)の概要|効果や危険性について
最終更新日：
フィナバルド(FINABALD)は、インドで製造販売されているAGA治療薬プロペシアのジェネリック医薬品(後発医薬品)です。日本では未承認薬なため、入手するにはインターネット通販を利用した個人輸入しかありません。しかし、個人輸入には大きなリスクがあるのをご存知ですか？今回は、AGA治療薬フィナバルド(FINABALD)の危険性について解説します。
この記事の監修者
-
名古屋大学医学部 卒業
-
名古屋大学病院 勤務
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湘南鎌倉総合病院 勤務
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名古屋大学医学部付属病院泌尿器科 勤務
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小牧市民病院泌尿器科 勤務
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春日井市民病院勤務泌尿器科 勤務
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すずかけセントラル病院 勤務
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イースト駅前クリニック船橋院 院長就任
資格
泌尿器科専門医
日本医師会認定産業医
緩和ケアセミナー研修指導者
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フィナバルド(FINABALD)とは？
| フィナバルド(FINABALD)の概要 | |
|---|---|
| 製薬会社 | イーストウェストファーマ (East West Pharma) |
| 有効成分 | フィナステリド |
| 生産国 | インド |
| 国内承認の有無 | 未承認薬 |
フィナバルド(FINABALD)とは、フィナステリドを有効成分とするAGA治療薬です。 インドの製薬会社イーストウェストファーマ(East West Pharma)が製造販売しています。 厚生労働省からの承認がないため、日本では処方することができません。
イーストウェストファーマ(East West Pharma)について
イーストウェストファーマは、インドの東部にあるタミル･ナードゥ州にある製薬会社です。 皮膚科や婦人科の製品の他に、糖尿病や心臓病、消化器系の疾患に対しての製品を取り扱っています。
(※1)
その他の国内未承認のプロペシアジェネリックについて
フィンペシア(Finpecia)/フィナロ(Finalo)
プロペシアジェネリックの中でも、上記は国内未承認の医薬品です。たとえインターネット通販でみかけたとしても、購入は控えましょう。未承認薬は「偽造薬を服用してしまう可能性」や「医薬品副作用被害救済制度を受けることができない」などのリスクがあります。
重篤な健康被害を引き起こす危険性があるので、必ず医療機関で国内正規品を処方してもらいましょう。
フィナバルド(FINABALD)の有効成分フィナステリドの効果
有効成分であるフィナステリドには、AGAの原因となるDHTの合成を抑制する作用があります。 この作用によって症状を改善に導くことができます。
DHTは、男性ホルモン「テストステロン」から合成されるホルモン。
の合成の際に必要な「Ⅱ型5-α還元酵素」の働きを阻害することで、DHTの合成を抑制するのが有効成分である「フィナステリド」です。
フィナバルド(FINABALD)の有効成分フィナステリドの副作用
| 副作用 | 主な症状 | 発症確率 |
|---|---|---|
| 性機能障害 | 性欲激減 勃起不全 |
0.2% |
| アレルギー反応 | かゆみ、湿疹などの 皮膚異常 |
頻度不明 |
| 肝機能障害 | だるさ 皮膚への黄疸出現 |
0.2% |
| その他 | 抑うつ 乳房圧痛 乳房肥大 |
頻度不明 |
個人差はありますが、フィナステリドの副作用として上記の症状が確認されています。 日本皮膚科学会による「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017年版」においても、 AGAに対するプロペシアの内服治療は「強く推奨する」とされていますが、 薬である以上副作用の出現は、仕方のないことです。 症状が気になる際は、担当医へ相談するようにしましょう。
(※4)
フィナバルド(FINABALD)とプロペシアの比較
| フィナバルド (FINABALD) |
プロペシア | プロペシア ジェネリック |
|
|---|---|---|---|
| 有効成分 | フィナステリド | フィナステリド | フィナステリド |
| 国内承認の有無 | 未承認 | 承認済み | 承認済み |
| 製造国 | インド | 日本 | 日本 |
| 効果 | 男性における男性型脱毛症の進行遅延 | 男性における男性型脱毛症の進行遅延 | 男性における男性型脱毛症の進行遅延 |
| 購入方法 | インターネットなどでの個人輸入 | 医師による処方 | 医師による処方 |
国内のプロペシアジェネリックについて
日本でプロペシアジェネリックは2015年に販売が開始されました。 日本ではファイザー株式会社が、国内で初めてプロペシアジェネリックの製造販売承認を取得し、現在では他の製薬会社からも製造販売されています。
フィナバルド(FINABALD)の偽造薬の見分け方について
| WHOの報告による偽造薬の見分け方 |
|---|
|
海外でも偽造薬による健康被害が多数報告されています。 この状況を鑑み、WHO(世界保健機関)は標準値以下の規格で製造された偽造薬による、健康被害について警鐘を鳴らしています。 もしインターネット通販でAGA治療薬を購入した場合は、服用前に必ず確認しましょう。
ただし上記の見分け方で100%安全な訳ではありません。 インターネットでの個人輸入でAGA治療薬を購入しないことが大前提です。
(※3)
偽造薬による健康被害の事例
インターネット経由で入手した未承認医薬品のフィナステリド1mg錠、ミノキシジル2.5mg錠を服用した50代男性が健康被害に遭った事例が厚生労働省によって報告されています。全身倦怠感、胸焼けが、濃い色の尿といった症状が出現したため、服用終了約2か月後に医療機関を受診したところ、黄疸、肝細胞型肝障害を指摘され、入院するという結果になりました。
(※5)
フィナバルド(FINABALD)の危険性
フィナバルド(FINABALD)は、AGA治療薬プロペシアの海外製ジェネリック医薬品(後発医薬品)です。 インターネット通販を利用した個人輸入で正規品よりも安く購入することが可能ですが、副作用によって健康被害があった場合に利用できる 「医薬品健康被害救済制度」を受けることができないだけでなく、偽造薬の可能性もあり、承認薬に比べてリスクがあるため、自己判断による服用はおすすめできません。
個人輸入の危険性
- 日本の医薬品医療機器等法に基づく品質･有効性･安全性の確認がされていない
- 虚偽または誇大な効能･効果をうたっている場合も
- 不衛生な場所や方法で製造されたおそれ
- 正規のメーカー品を装ったニセモノである可能性も
参考:政府広報オンライン「健康被害などリスクにご注意！海外からの医薬品の個人輸入」
政府は上記の4つの観点から、個人輸入の危険性について指摘しています。海外で製造されたAGA治療薬は、正規品よりも安価で手軽に購入できます。 しかし、個人輸入で入手できる薬には偽造薬も多いため危険です。
パッケージだけ本物を装い、中身が偽物であったり、有効成分がそもそも入っていなかったり、有害な物質が入っていたりするという報告もあります。また、誇大な効果や効能をうたって販売しているケースもあります。 個人輸入で気軽に購入できる海外製のAGA治療薬は、手軽さの一方で、大きなリスクが伴うため絶対に購入しないようにしましょう。
(※6)
医薬品副作用被害救済制度が適用されない
「医薬品副作用被害救済制度」は、厚生労働省から認可された薬を正しく服用したにもかかわらず、 副作用による健康被害が生じた場合に、治療費や仕事に就くまでの補償を給付する公的な制度です。
国内で認可されたAGA治療薬を服用し、副作用が出た場合は適用されますが、個人輸入で入手した 海外製未承認AGA治療薬により副作用が出た場合は救済制度の対象外です。副作用が出てしまった際のリスクもあるため、購入は避けましょう。
(※2)
海外製AGA治療薬「フィナバルド(FINABALD)」の服用にはリスクが伴います！
フィナバルド(FINABALD)はAGA治療薬であるプロペシアのジェネリック医薬品(後発医薬品)です。 インドで製造販売されていますが、日本では未承認薬。 よって入手するにはインターネットを通した個人輸入に頼ることになります。
承認薬であるプロペシアに比べると非常に安く入手できる「フィナバルド(FINABALD)」ですが、 偽造薬の危険性や「医薬品副作用被害救済制度」が使用できないなどのリスクが伴います。 自己判断による購入、服用はおすすめできません。
安心してAGA治療を行うためにも、品質が保証された正規のAGA治療薬を処方する専門クリニックを選ぶようにしましょう。 プロペシアでAGA治療を検討している方は、 ぜひお近くのイースト駅前クリニックへご相談ください。
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名古屋大学病院 勤務
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(フィナステリド)
1mg 7,400円(税抜)／28錠
プロペシアは世界初のAGA内服治療薬です。プロペシアはAGA治療で強く推奨されています。
プロペシア1mg
7,400円(税抜)/28錠
プロペシアジェネリック
(フィナステリドジェネリック)
1mg 3,400円(税抜)／28錠
プロペシアジェネリック(フィナステリド錠)は、2015年に国内で製造販売が開始されたプロペシアジェネリックです。
プロペシアジェネリック1mg
3,400円(税抜)/28錠
ザガーロジェネリック
(デュタステリドジェネリック)
0.5mg 6,300円(税抜)／30錠
ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
ザガーロジェネリック0.5mg
6,300円(税抜)/30錠
アロビックス
※クリニックにより、処方価格が変わります。
アロビックス液とは、塗布タイプの脱毛治療薬です。患部に直接塗布することで、毛根の血行をよくして抜け毛を抑制し、発毛を促す効果があるためプロペシアとの併用が効果的といわれています。
アロビックス
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AGAについてのよくあるお問合せ
-
プロペシアの主な副作用はなんですか？
-
国内で実施された臨床試験（1年）において、4.0%（276例中11例）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められております。主な症状はリビドー減退1.1%（3例）、勃起機能不全0.7%（2例）等でした。まれに食欲不振、全身倦怠感（肝機能障害）の症状があらわれる可能性があります。このような場合には、ご使用をおやめください。
-
プロペシアの作用機序について教えてください。
-
テストステロンからDHT（ジヒドロテストステロン：抜け毛の原因物質）へ変換する酵素（5α-還元酵素II型）を阻害し、AGAの進行抑制・改善効果を発揮します。
-
服用中に献血をしても問題ないですか？
-
服用中の方は献血をすることができません。献血をしたい場合は、プロペシアは1ヵ月以上、ザガーロは6ヵ月以上服用を中止することが必要です。
